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Prodotto conforme alla norma EN 149:2001+A1:2009 Direttiva 93/42/CEE registrato presso l'Ufficio per la registrazione dei medicinali, dei dispositivi medici e dei prodotti biocidi. Un prodotto nuovo e unico sul mercato, con una comoda forma a mascherina medica che garantisce un elevato livello di filtrazione e permette una respirazione libera.
Il design tridimensionale 3D a forma di pesce garantisce il massimo comfort d'uso.
Organismo notificato: AENOR INTERNACIONAL, SA (Unipersonal) Indirizzo: Génova, 6, E-28004 MADRID, Spagna Numero dell'organismo notificato: 0099.
Organismo: SGS Fimko Oy Indirizzo: Takomotie 8, FI-00380 Helsinki, Finlandia Numero dell'organismo notificato: 0598.
È in possesso di un certificato di esame di tipo UE per la conformità alla norma EN 149:2001+A1:2009 Dispositivi di protezione individuale ed è un dispositivo medico di classe I in conformità alla direttiva 93/42/CEE sui dispositivi medici, che ne consente l'uso sia nell'industria che nel servizio sanitario, compreso ospedali e cliniche! Il prodotto è soggetto alla procedura di valutazione della conformità sulla base della legge del 20 maggio 2010 "sui dispositivi medici, Gazzetta Ufficiale del 2010, n. 107, punto 679, e successive modifiche, e del regolamento del Ministro della Salute del 17 febbraio 2016, relativo ai requisiti essenziali e alle procedure di valutazione della conformità per i dispositivi medici, Gazzetta Ufficiale del 2016, punto 211"
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