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Il design tridimensionale a forma di pesce 3D garantisce il massimo comfort d'uso. Una volta aperta, la mascherina assume una forma tridimensionale che permette di allontanarla dal viso. Questo design non si appoggia né si attacca alla bocca, facilitando la parola e la respirazione.
Prodotto conforme alla Direttiva EN 149:2001+A1:2009 93/42/CEE registrato presso l'Ufficio per la registrazione dei medicinali, dei dispositivi medici e dei prodotti biocidi. Un prodotto nuovo e unico sul mercato, con la comoda forma di una mascherina medica, che offre anche un elevato livello di filtrazione, precedentemente ottenibile solo con le semimaschere filtranti! Ha un certificato di esame del tipo UE per la conformità allo standard EN 149:2001+A1:2009 Dispositivi di protezione individuale ed è un dispositivo medico di classe I in conformità alla Direttiva 93/42/CEE sui dispositivi medici, che ne consente l'uso sia nell'industria che nel servizio sanitario, compresi: ospedali o cliniche!
Il prodotto è soggetto alla procedura di valutazione della conformità sulla base della legge del 20 maggio 2010 "sui dispositivi medici, Gazzetta Ufficiale del 2010, n. 107, punto 679, e successive modifiche, e del regolamento del Ministro della Salute del 17 febbraio 2016, relativo ai requisiti essenziali e alle procedure di valutazione della conformità per i dispositivi medici, Gazzetta Ufficiale del 2016, punto 211"
La parte superiore delle maschere ha una schiuma sigillante, che non solo migliora il comfort e una perfetta aderenza della maschera al viso, ma soprattutto impedisce l'appannamento degli occhiali e offre una protezione aggiuntiva.
La chiusura a due fasi consente di adattare la maschera a qualsiasi forma e dimensione della testa.
Organismo notificato: AENOR INTERNACIONAL, SA (Unipersonale)Indirizzo: Génova, 6, E-28004 MADRID, SpagnaNumero di organismo notificato: 0099.
Organismo: SGS Fimko OyIndirizzo: Takomotie 8, FI-00380 Helsinki, FinlandiaNumero di organismo notificato: 0598.
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